UL 61010-2-101标准是体外诊断（IVD）医疗设备的电气安全要求。该标准是针对在医疗实验室中使用的电气设备，包括自动化分析仪器、试剂盒、试剂、标准品和控制材料等。该标准的目的是确保这些设备在正常使用和异常情况下的安全性能。

该标准要求设备必须符合以下要求：

1. 设备必须符合国家和地方法规的要求。

2. 设备必须符合UL 61010-1标准的要求。

3. 设备必须符合本标准的要求。

4. 设备必须符合制造商的规格和说明书的要求。

5. 设备必须符合使用者的要求。

6. 设备必须符合安装、操作、维护和维修的要求。

7. 设备必须符合电气安全、机械安全、防护等级、EMC等方面的要求。

8. 设备必须符合使用环境的要求。

9. 设备必须符合使用者的培训和指导的要求。

10. 设备必须符合使用者的记录和报告的要求。

此外，该标准还要求设备必须符合以下额外要求：

1. 设备必须具有自动关机功能，以防止设备长时间运行而导致的危险。

2. 设备必须具有自动故障检测和报警功能，以便及时发现和解决故障。

3. 设备必须具有防止误操作的功能，以防止误操作导致的危险。

4. 设备必须具有防止电气冲击的功能，以防止电气冲击导致的危险。

5. 设备必须具有防止火灾的功能，以防止火灾导致的危险。

6. 设备必须具有防止爆炸的功能，以防止爆炸导致的危险。

7. 设备必须具有防止放射性危险的功能，以防止放射性危险导致的危险。

8. 设备必须具有防止化学危险的功能，以防止化学危险导致的危险。

9. 设备必须具有防止生物危险的功能，以防止生物危险导致的危险。

10. 设备必须具有防止机械危险的功能，以防止机械危险导致的危险。

相关标准
- UL 61010-1: Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement, Control, and Laboratory Use
- IEC 61010-2-101: Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement, Control, and Laboratory Use - Part 2-101: Particular Requirements for In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Equipment
- ISO 15189: Medical laboratories - Requirements for quality and competence
- ISO 13485: Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
- FDA 21 CFR Part 820: Quality System Regulation for Medical Devices