UL 61010- 2-040
Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement, Control, and Laboratory Use - Part 2-040: Particular Requirements for Sterilizers and Washer-Disinfectors Used to Treat Medical Materials(Ed. 3)
发布时间:2021-02-17 实施时间:
UL 61010-2-040标准规定了灭菌器和洗涤消毒器的安全要求,以确保它们在使用过程中不会对人员或环境造成危害。该标准要求设备必须符合以下要求:
1. 设备必须符合适用的电气安全标准,如UL 61010-1。
2. 设备必须具有足够的机械强度和稳定性,以确保在正常使用条件下不会发生破裂、倾斜或其他机械故障。
3. 设备必须具有足够的绝缘和接地保护,以确保在正常使用条件下不会发生电击或其他电气故障。
4. 设备必须具有足够的温度控制和监测功能,以确保在正常使用条件下不会发生过热或其他温度相关故障。
5. 设备必须具有足够的水平控制和监测功能,以确保在正常使用条件下不会发生水平不平衡或其他水平相关故障。
6. 设备必须具有足够的安全控制和监测功能,以确保在正常使用条件下不会发生其他安全相关故障。
此外,该标准还规定了设备的标识和说明要求,以确保用户能够正确地使用设备并了解其安全要求。标识和说明必须包括以下内容:
1. 设备的型号和序列号。
2. 设备的电气和机械规格。
3. 设备的使用说明和安全要求。
4. 设备的维护和保养说明。
5. 设备的故障排除和维修说明。
6. 设备的安全警告和注意事项。
相关标准
- UL 61010-1:电气安全要求
- ISO 17665-1:蒸汽灭菌器的要求
- ISO 15883-1:洗涤消毒器的要求
- EN 13060:小型蒸汽灭菌器的要求
- EN ISO 17664:医疗器械的灭菌要求