UL 1365
Outline of Investigation for Corrugated Medical Tubing (CMT) Systems(Ed. 7)
发布时间:2020-08-06 实施时间:
医用波纹管系统(CMT)是一种用于输送气体和液体的管道系统,广泛应用于医疗设备中。CMT系统通常由波纹管、连接器、阀门和其他附件组成,用于输送氧气、气体混合物、吸入药物和其他液体。这些系统必须具有高度的可靠性和安全性,以确保患者和医护人员的健康和安全。
UL 1365标准规定了CMT系统的安全要求和测试方法。该标准要求CMT系统必须符合以下要求:
1.材料要求:CMT系统的材料必须符合UL 94等级V-0或更高级别的阻燃要求,并且必须符合FDA的要求。
2.连接器要求:连接器必须符合ISO 5356-1标准,并且必须能够承受最大使用压力。
3.波纹管要求:波纹管必须符合ASTM F1387标准,并且必须能够承受最大使用压力。
4.阀门要求:阀门必须符合ISO 5356-1标准,并且必须能够承受最大使用压力。
5.附件要求:附件必须符合UL 94等级V-0或更高级别的阻燃要求,并且必须符合FDA的要求。
此外,UL 1365还规定了CMT系统的测试方法,包括气密性测试、压力测试、温度测试和燃烧测试等。这些测试方法旨在确保CMT系统能够在正常使用条件下保持高度的可靠性和安全性。
相关标准
1.UL 94:可燃性塑料材料的阻燃等级测试标准
2.FDA:美国食品药品监督管理局
3.ISO 5356-1:医用气体管道系统的连接器标准
4.ASTM F1387:医用波纹管的标准规范
5.UL 60601-1:医疗电气设备的安全标准