DB65/T 4021-2017
医用婴儿襁褓
发布时间:2017-07-30 实施时间:2017-08-30


医用婴儿襁褓是一种用于固定婴儿身体的医疗器械,主要用于新生儿和早产儿的护理。医用婴儿襁褓的质量和安全对于婴儿的健康至关重要,因此需要制定相应的标准来规范其生产和使用。

DB65/T 4021-2017 医用婴儿襁褓的主要内容包括以下几个方面:

1. 分类:根据使用场合和功能,将医用婴儿襁褓分为一次性和可重复使用两类。

2. 要求:医用婴儿襁褓应符合国家相关法律法规的要求,同时还应具备一定的安全性、舒适性和适用性等特点。具体要求包括婴儿襁褓的尺寸、材质、结构、缝合、固定、透气性、防水性、耐用性等。

3. 试验方法:为了保证医用婴儿襁褓的质量和安全,需要对其进行一系列的试验,包括尺寸试验、材质试验、结构试验、缝合试验、固定试验、透气性试验、防水性试验、耐用性试验等。

4. 标志:医用婴儿襁褓应在外包装上标注相关信息,包括生产厂家、产品名称、规格型号、生产日期、有效期、使用方法、注意事项等。

5. 包装、运输和贮存:医用婴儿襁褓应采用适当的包装材料进行包装,以保证其在运输和贮存过程中不受损坏。同时,还应注意储存条件,避免受潮、受热、受压等情况。

通过制定DB65/T 4021-2017 医用婴儿襁褓标准,可以有效规范医用婴儿襁褓的生产和使用,保障婴儿的健康和安全。

相关标准
GB 15979-2002 医用一次性使用制品通用技术要求
YY/T 0466.1-2016 医用器械质量管理体系 第1部分:质量管理体系要求
YY/T 0691-2008 医用一次性使用注射器
YY/T 0692-2008 医用一次性使用针头