牛布鲁氏菌是一种致病性强的革兰氏阴性菌，能引起布鲁氏病，对人畜都有危害。为了控制布鲁氏病的传播，研制了牛布鲁氏菌A19-△VirB12分子标记疫苗。为了确保疫苗的质量和安全性，需要对疫苗进行鉴别诊断。本标准规定了三种鉴别诊断方法，分别是ELISA、PCR和Western blot。

ELISA法是一种常用的免疫学检测方法，可以检测疫苗中是否含有特定的抗原。本标准中使用的ELISA方法是间接ELISA法，即将疫苗中的抗原与特异性抗体结合，再用辣根过氧化物酶标记的二抗结合，最后用底物显色。ELISA法的优点是操作简单、快速、灵敏度高，但也有一定的误差。

PCR法是一种分子生物学检测方法，可以检测疫苗中是否含有特定的基因序列。本标准中使用的PCR方法是聚合酶链式反应法，即将疫苗中的DNA扩增，再用凝胶电泳检测扩增产物。PCR法的优点是灵敏度高、特异性强，但需要较为复杂的实验条件和操作技能。

Western blot法是一种蛋白质检测方法，可以检测疫苗中是否含有特定的蛋白质。本标准中使用的Western blot方法是将疫苗中的蛋白质分离，再用特异性抗体结合，最后用酶标记的二抗结合，用底物显色。Western blot法的优点是特异性强、灵敏度高，但需要较为复杂的实验条件和操作技能。

相关标准
GB/T 22470-2008 基因工程药品质量控制方法
GB/T 22471-2008 基因工程药品质量控制规范
GB/T 22472-2008 基因工程药品质量控制技术导则
GB/T 22473-2008 基因工程药品质量控制实验室技术规范
GB/T 22474-2008 基因工程药品质量控制实验室管理规范