DB61/T 944-2015
血液制剂信息编码与符号标识
发布时间:2015-01-04 实施时间:2015-03-01


血液制剂是指从人体血液中提取或制备出来的药品,包括血液制品、血液代用品、血液净化设备和血液分离设备等。血液制剂的生产、质量控制、配送和使用等环节都需要进行信息编码和符号标识,以保障患者用药安全。因此,制定血液制剂信息编码与符号标识标准具有重要意义。

DB61/T 944-2015 血液制剂信息编码与符号标识标准的制定,旨在规范血液制剂的信息编码和符号标识,提高血液制剂的标准化程度和安全性,保障患者用药安全。该标准主要包括血液制剂信息编码的规范要求、血液制剂符号标识的规范要求、血液制剂信息编码和符号标识的应用范围和要求、血液制剂信息编码和符号标识的管理和维护等内容。

血液制剂信息编码的规范要求包括药品通用名、剂型、规格、生产企业、批号等信息的编码规则和格式。药品通用名的编码规则采用国家药品编码,剂型的编码规则采用国家药品剂型编码,规格的编码规则采用国家药品规格编码,生产企业的编码规则采用国家药品生产企业编码,批号的编码规则采用国家药品批准文号。各项信息的编码格式应符合国家相关标准。

血液制剂符号标识的规范要求包括药品名称、剂型、规格、生产企业、批号等信息的符号标识规则和格式。药品名称的符号标识规则采用国家药品名称符号标识规则,剂型的符号标识规则采用国家药品剂型符号标识规则,规格的符号标识规则采用国家药品规格符号标识规则,生产企业的符号标识规则采用国家药品生产企业符号标识规则,批号的符号标识规则采用国家药品批准文号符号标识规则。各项信息的符号标识格式应符合国家相关标准。

血液制剂信息编码和符号标识的应用范围和要求包括血液制剂生产、质量控制、配送、使用等环节的信息编码和符号标识要求。血液制剂生产企业应按照标准规定的编码和符号标识要求进行生产,确保生产的血液制剂符合标准要求。血液制剂质量控制部门应按照标准规定的编码和符号标识要求进行质量控制,确保血液制剂的质量符合标准要求。血液制剂配送部门应按照标准规定的编码和符号标识要求进行配送,确保血液制剂的配送安全和准确。血液制剂使用单位应按照标准规定的编码和符号标识要求进行使用,确保患者用药安全。

血液制剂信息编码和符号标识的管理和维护包括信息编码和符号标识的管理机构、管理流程、维护要求等。信息编码和符号标识的管理机构应当建立健全管理制度,明确管理职责和管理流程。信息编码和符号标识的维护要求包括信息编码和符号标识的更新、维护和修订等。

总之,DB61/T 944-2015 血液制剂信息编码与符号标识标准的制定,对于规范血液制剂的信息编码和符号标识,提高血液制剂的标准化程度和安全性,保障患者用药安全具有重要意义。

相关标准
GB/T 1.1-2009 标准化工作导则
GB/T 1.2-2009 标准化工作一般规则
GB/T 1.3-2009 标准化工作术语
GB/T 1.4-2009 标准化工作文件的编制
GB/T 1.5-2009 标准化工作文件的审查