DB61/T 998.3-2015
保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第3部分:皮肤长期毒性试验
发布时间:2015-12-29 实施时间:2016-03-01


保健用品是指具有保健功能的化妆品、医疗器械、食品等产品。保健用品的安全性评价是保障消费者健康的重要环节。其中,皮肤长期毒性试验是评价保健用品安全性的重要方法之一。DB61/T 998.3-2015规定了保健用品皮肤长期毒性试验的指导原则和试验方法。

试验目的
保健用品皮肤长期毒性试验的目的是评价保健用品在长期使用过程中对皮肤的毒性反应,包括皮肤刺激、过敏、毒性等反应。

试验前准备
试验前需要对试验物质进行初步的毒性评价,确定试验物质的最大耐受量。同时,需要对试验动物进行筛选,选择健康、年龄相近、体重相近的动物进行试验。试验前还需要对试验动物进行适应性训练,使其适应实验环境。

试验方法
试验采用动物实验的方法进行。将试验物质涂抹在动物的皮肤上,每天涂抹一次,连续涂抹28天。观察动物的皮肤反应,包括红肿、瘙痒、脱屑等。试验结束后,对动物进行解剖,观察内脏器官的变化。

试验结果的判定和报告
根据试验结果,对试验物质的皮肤长期毒性进行评价。如果试验物质对动物的皮肤产生了刺激、过敏、毒性等反应,则认为该试验物质存在皮肤长期毒性。试验结果需要进行统计分析,并编写试验报告。

相关标准
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