DB61/T 998.4-2015
保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第4部分:皮肤**性试验
发布时间:2015-12-29 实施时间:2016-03-01
保健用品是指具有保健功能的化妆品、医疗器械、药品等产品。保健用品的安全性评价是保障消费者健康的重要环节。其中,皮肤刺激性和皮肤过敏性是保健用品安全性评价的重要指标之一。DB61/T 998.4-2015规定了保健用品皮肤刺激性和皮肤过敏性试验的方法和要求。
首先,该标准规定了试验前的准备工作。试验前应对试验对象进行筛选,排除过敏体质和皮肤病患者。试验前还应对试验对象进行适应性测试,以确保试验结果的准确性。同时,试验前还应对试验对象的皮肤进行清洁和消毒,以避免外界因素对试验结果的影响。
其次,该标准规定了皮肤刺激性试验的方法和要求。皮肤刺激性试验是评价保健用品对皮肤刺激程度的试验。试验方法包括原皮试验和重复施用试验。原皮试验是将试验物质涂抹在健康人的皮肤上,观察皮肤的反应。重复施用试验是将试验物质连续涂抹在健康人的皮肤上,观察皮肤的反应。试验结果根据皮肤反应程度分为无刺激、轻度刺激、中度刺激和重度刺激四个等级。
最后,该标准规定了皮肤过敏性试验的方法和要求。皮肤过敏性试验是评价保健用品对皮肤过敏程度的试验。试验方法包括原皮试验和重复施用试验。试验结果根据皮肤反应程度分为无过敏、轻度过敏、中度过敏和重度过敏四个等级。
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