DB61/T 998.5-2015
保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第5部分:皮肤过敏性试验
发布时间:2015-12-29 实施时间:2016-03-01


DB61/T 998.5-2015标准规定了皮肤过敏性试验的方法,包括原皮试验和重复施用试验。原皮试验是指将试验物质涂抹在健康人的皮肤上,观察是否出现皮肤过敏反应。重复施用试验是指将试验物质连续涂抹在健康人的皮肤上,观察是否出现皮肤过敏反应。试验前需要进行试验物质的质量控制,确保试验物质的纯度和稳定性。

在进行皮肤过敏性试验前,需要进行试验前的准备工作。首先需要对试验人员进行筛选,确保试验人员没有过敏史和皮肤病史。其次需要对试验人员进行皮肤测试,确定试验人员的皮肤是否适合进行皮肤过敏性试验。最后需要对试验物质进行配制和标记,确保试验物质的标识清晰、准确。

在进行皮肤过敏性试验过程中,需要注意以下事项。首先需要对试验人员进行指导,告知试验过程和注意事项。其次需要对试验人员进行观察,及时发现皮肤过敏反应。最后需要对试验物质进行记录和保存,确保试验结果的准确性和可靠性。

试验结果的判定标准包括原皮试验和重复施用试验的判定标准。原皮试验的判定标准是根据皮肤过敏反应的程度和时间来判断,包括红斑、水疱、结痂等。重复施用试验的判定标准是根据皮肤过敏反应的程度和时间来判断,包括红斑、水疱、结痂等。

相关标准
- GB/T 16886.5-2017 食品安全国家标准 微生物学通则 第5部分:试验方法 第5-5节:细菌内毒素试验
- GB/T 16886.7-2017 食品安全国家标准 微生物学通则 第7部分:试验方法 第7-2节:肠道致病菌试验
- GB/T 16886.8-2017 食品安全国家标准 微生物学通则 第8部分:试验方法 第8-2节:真菌毒素试验
- GB/T 16886.9-2017 食品安全国家标准 微生物学通则 第9部分:试验方法 第9-2节:病毒试验
- GB/T 16886.10-2017 食品安全国家标准 微生物学通则 第10部分:试验方法 第10-2节:寄生虫试验