DB61/T 999.1-2015
保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第1部分:总则
发布时间:2015-12-29 实施时间:2016-03-01
保健用品是指具有保健功能的产品,包括保健食品、保健用品、保健器械等。保健用品的功能学评价是指对保健用品的功能进行评价,包括安全性、有效性、稳定性等方面的评价。DB61/T 999.1-2015规定了保健用品功能学评价的总则,具体内容如下:
1. 定义
保健用品功能学评价是指对保健用品的功能进行评价,包括安全性、有效性、稳定性等方面的评价。
2. 分类
保健用品功能学评价分为安全性评价、有效性评价和稳定性评价三个方面。
3. 试验要求
保健用品功能学评价应符合以下要求:
(1)试验应具有可重复性和可比性;
(2)试验应符合伦理要求;
(3)试验应符合法律法规的要求。
4. 试验方法
保健用品功能学评价的试验方法应符合以下要求:
(1)试验方法应科学可靠;
(2)试验方法应符合伦理要求;
(3)试验方法应符合法律法规的要求。
5. 试验结果的处理和报告
保健用品功能学评价的试验结果应进行统计分析,并进行报告,报告应包括以下内容:
(1)试验目的和方法;
(2)试验结果;
(3)试验结论;
(4)试验报告的编写人员和审核人员。
相关标准
GB/T 28740-2012 保健食品功能学评价指导原则及试验要求
GB/T 28741-2012 保健食品安全性评价指导原则及试验要求
GB/T 28742-2012 保健食品有效性评价指导原则及试验要求
GB/T 28743-2012 保健食品稳定性评价指导原则及试验要求
GB/T 28744-2012 保健食品试验结果的处理和报告