DB61/T 999.2-2015
保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验
发布时间:2015-12-29 实施时间:2016-03-01
保健用品是指具有保健功能的产品,其功能主要是通过改善人体的生理机能来达到预防疾病、促进健康的目的。为了确保保健用品的安全性和有效性,需要对其进行功能学评价。DB61/T 999.2-2015是一项针对改善微循环类功能学评价动物试验的标准,下面我们来详细了解一下。
该标准主要包括以下内容:
1. 试验目的和原则:明确了改善微循环类保健用品的功能学评价的目的和原则,即通过动物试验评价保健用品的安全性和有效性。
2. 试验动物:规定了试验动物的种类、数量、性别、年龄、体重等要求,以及动物的饲养、管理和环境条件等。
3. 试验方法:包括试验设计、试验操作、试验指标、数据处理等方面的要求。其中,试验指标主要包括血液流变学指标、组织血流灌注指标、微循环指标等。
4. 试验结果的评价:对试验结果进行评价,包括对试验指标的统计分析、结果的解释和结论等。
5. 安全性评价:对试验过程中动物的安全性进行评价,包括对动物的生理指标、病理学指标、行为学指标等方面的观察和评价。
通过以上内容的规范,可以确保改善微循环类保健用品的功能学评价动物试验的科学性和规范性,为保健用品的安全性和有效性提供保障。
相关标准
GB/T 28740-2012 保健食品功能评价指南
GB/T 29642-2013 保健食品安全性评价指南
GB/T 29644-2013 保健食品临床试验指南
GB/T 29645-2013 保健食品质量控制指南
GB/T 29646-2013 保健食品标签和说明书规范