DB61/T 999.4-2015
保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第4部分:乳房保健类功能学评价动物试验
发布时间:2015-12-29 实施时间:2016-03-01
DB61/T 999.4-2015标准主要包括以下内容:
1. 试验目的和原则:明确了乳房保健类产品功能学评价动物试验的目的和原则,即通过动物试验评价产品的安全性和有效性,为产品的研发和上市提供科学依据。
2. 试验动物:规定了试验动物的种类、数量、性别、年龄、体重等要求,以及动物的饲养、管理和保健要求。
3. 试验方法:包括试验前的准备工作、试验过程中的操作方法、试验结束后的观察和记录等内容,确保试验的科学性和可靠性。
4. 试验指标:明确了评价乳房保健类产品的指标,包括乳房组织形态学、生理学、生化学、免疫学等方面的指标。
5. 试验结果的分析和评价:对试验结果进行统计分析和评价,确定产品的安全性和有效性。
6. 试验报告:要求试验单位编写试验报告,包括试验目的、方法、结果、分析和评价等内容,以及试验过程中的注意事项和问题解决方法等。
此外,该标准还对试验过程中的伦理和安全问题、试验设备和试剂的要求、试验环境和条件等方面进行了规定和说明。
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