DB61/T 999.5-2015
保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第5部分:乳房保健类功能学评价人体试验
发布时间:2015-12-29 实施时间:2016-03-01


随着人们健康意识的提高,保健用品市场越来越受到关注。乳房保健类产品作为其中的一类,其功能学评价尤为重要。DB61/T 999.5-2015标准的出台,为乳房保健类产品的人体试验提供了指导原则和试验要求。

该标准规定了乳房保健类产品人体试验的基本要求,包括试验对象、试验环境、试验前准备、试验过程、试验后处理等方面。试验对象应为健康女性,年龄在18-45岁之间,无乳腺疾病和其他严重疾病。试验环境应符合卫生要求,避免干扰试验结果。试验前准备包括试验对象的筛选、试验产品的准备和试验方案的制定等。试验过程应按照试验方案进行,记录试验数据和试验对象的反应。试验后处理包括试验数据的统计分析和试验对象的观察和记录等。

该标准还规定了乳房保健类产品人体试验的试验方法,包括观察法、问卷法、生理指标法和影像学检查法等。观察法主要观察试验对象的乳房外观和手感等;问卷法主要通过问卷调查了解试验对象的感受和反应;生理指标法主要通过检测血清激素水平、乳腺组织细胞形态等生理指标来评价试验产品的效果;影像学检查法主要通过乳腺X线摄影、乳腺超声等影像学检查来评价试验产品的效果。

该标准还规定了乳房保健类产品人体试验的试验指标和评价标准。试验指标包括乳房外观、乳房手感、血清激素水平、乳腺组织细胞形态等;评价标准包括试验结果的统计分析和评价指标的达标情况等。

总之,DB61/T 999.5-2015标准的出台,为乳房保健类产品的人体试验提供了科学的指导原则和试验要求,有助于保障消费者的健康和权益。

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