眼部保健类保健用品是指用于保护、滋润、修护眼部组织、改善眼部疲劳、缓解眼部不适等作用的保健用品。眼部保健类保健用品的功能学评价是保证其质量和安全性的重要手段之一。DB61/T 999.14-2015标准规定了眼部保健类保健用品的功能学评价人体试验的要求。
该标准要求眼部保健类保健用品的功能学评价人体试验应当遵循以下原则:
1.试验应当符合伦理学要求,确保试验过程中受试者的权益和安全。
2.试验应当具有科学性和可靠性,确保试验结果的准确性和可重复性。
3.试验应当具有规范性,确保试验过程和结果的可比性和可验证性。
4.试验应当具有实用性,确保试验结果对于产品的功能学评价和质量控制具有指导意义。
DB61/T 999.14-2015标准还规定了眼部保健类保健用品功能学评价人体试验的具体要求,包括试验设计、试验对象、试验方法、试验指标等方面。其中,试验指标包括眼部生理指标、眼部症状指标、眼部功能指标等,试验方法包括主观评价和客观评价两种方法。
主观评价是指通过受试者的主观感受来评价产品的效果,包括问卷调查、自评等方法。客观评价是指通过仪器检测等客观手段来评价产品的效果,包括眼压测量、视力检查、眼电图等方法。
除了眼部保健类保健用品的功能学评价人体试验要求外,DB61/T 999.14-2015标准还规定了其他相关要求,包括试验前的准备工作、试验过程中的监测和记录、试验结果的分析和报告等方面。
相关标准
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