DB61/T 1001.2-2015
保健用品微生物限度检查 第2部分:菌落总数测定
发布时间:2015-12-29 实施时间:2016-03-01


保健用品是指具有保健功能的化妆品、医疗器械、药品等产品。为了保证保健用品的质量和安全性,需要对其微生物限度进行检查。本标准是保健用品微生物限度检查的第2部分,主要介绍了菌落总数的测定方法。

菌落总数是指在一定条件下,菌落形成的数量。菌落总数的测定是衡量保健用品微生物污染程度的重要指标。本标准采用平板计数法进行测定。

具体操作步骤如下:

1.准备培养基和试样
根据需要选择适当的培养基,如营养琼脂培养基、TSA培养基等。将培养基熔化并冷却至45-50℃,然后加入适量的试样。

2.混合
将试样和培养基充分混合,然后倒入培养皿中。

3.平板化
将培养皿放置于水平面上,使培养基均匀地分布在培养皿内,然后让其凝固。

4.培养
将培养皿倒置放置于恒温培养箱中,按照适当的温度和时间进行培养。

5.计数
在培养箱中取出培养皿,使用菌落计数器或显微镜进行计数。

本标准还规定了菌落总数的限度要求。不同类型的保健用品,其菌落总数的限度要求也不同。例如,对于口腔清洁用品,其菌落总数应不超过1000CFU/g;对于眼部护理用品,其菌落总数应不超过100CFU/g。

相关标准
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GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规范及评价标准
GB/T 26161-2010 医疗器械微生物限度检查
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