DB61/T 1205-2018
全自动核酸提取与反应体系构建系统
发布时间:2018-11-13 实施时间:2018-12-13


全自动核酸提取与反应体系构建系统是一种用于核酸提取和反应体系构建的自动化设备。该系统可以实现样品的自动化处理,提高实验效率和准确性,减少人工操作的误差和污染。本标准旨在规范全自动核酸提取与反应体系构建系统的技术要求,保证其在实验室中的可靠性和稳定性。

1. 技术要求
全自动核酸提取与反应体系构建系统应具备以下技术要求:
(1)自动化程度高,能够实现样品的自动化处理;
(2)操作简便,易于维护和保养;
(3)具有良好的稳定性和可靠性,能够满足实验室的长期使用需求;
(4)具有良好的安全性能,能够保证实验人员的安全。

2. 试验方法
全自动核酸提取与反应体系构建系统的试验方法应符合以下要求:
(1)试验应在符合实验室安全规范的条件下进行;
(2)试验应按照设备说明书进行,确保试验结果的准确性和可靠性;
(3)试验应记录详细的试验过程和结果,以备后续分析和评估。

3. 检验规则和标志
全自动核酸提取与反应体系构建系统的检验规则和标志应符合以下要求:
(1)检验应按照设备说明书进行,确保设备的质量和性能符合标准要求;
(2)检验结果应记录在设备检验报告中,以备后续分析和评估;
(3)设备应标注符合本标准的标志。

4. 包装、运输、贮存
全自动核酸提取与反应体系构建系统的包装、运输、贮存应符合以下要求:
(1)设备应采用符合国家标准的包装材料进行包装;
(2)设备应在运输过程中避免受到震动、碰撞等影响;
(3)设备应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,避免受到潮湿、高温等影响。

相关标准:
GB/T 191-2008 包装、储存和运输标志通用规则
GB/T 2828.1-2012 抽样程序及表格的制定 第1部分:按计划抽样程序
GB/T 2829-2002 产品抽样检验程序及表格
GB/T 13384-2008 通用技术条件全自动化实验室设备
GB/T 16886.1-2011 生物评价的指南 第1部分:总则