实时荧光定量PCR分析仪是一种常用的分子生物学实验仪器，广泛应用于病原微生物检测、基因表达分析、药物筛选等领域。为了保证实验结果的准确性和可靠性，需要对实时荧光定量PCR分析仪进行性能评价。DB61/T 1520-2021 实时荧光定量PCR分析仪性能评价规范规定了实时荧光定量PCR分析仪的性能评价方法、评价指标、评价结果的判定标准以及质量控制要求等内容，具体如下：

1. 性能评价方法
实时荧光定量PCR分析仪的性能评价应该采用标准曲线法、检测限法、精密度和准确度等方法进行。其中，标准曲线法是最常用的方法，可以评价实时荧光定量PCR分析仪的灵敏度、线性范围和检测限等指标；检测限法可以评价实时荧光定量PCR分析仪的最低检测限；精密度和准确度可以评价实时荧光定量PCR分析仪的重复性和准确性。

2. 评价指标
实时荧光定量PCR分析仪的性能评价指标包括灵敏度、线性范围、检测限、最低检测限、重复性和准确性等。其中，灵敏度是指实时荧光定量PCR分析仪能够检测到的最小目标序列浓度；线性范围是指实时荧光定量PCR分析仪检测目标序列的浓度范围；检测限是指实时荧光定量PCR分析仪能够检测到的最小目标序列数量；最低检测限是指实时荧光定量PCR分析仪能够检测到的最小目标序列数量，通常用于定量检测；重复性是指实时荧光定量PCR分析仪在同一实验条件下，重复测量同一样本的结果的一致性；准确性是指实时荧光定量PCR分析仪测量结果与真实值之间的偏差程度。

3. 评价结果的判定标准
实时荧光定量PCR分析仪的性能评价结果应该根据评价指标的要求进行判定。具体来说，灵敏度应该满足检测到目标序列的最小浓度；线性范围应该覆盖目标序列的浓度范围；检测限和最低检测限应该满足检测到目标序列的最小数量；重复性应该满足同一实验条件下，重复测量同一样本的结果的一致性；准确性应该满足测量结果与真实值之间的偏差程度。

4. 质量控制要求
实时荧光定量PCR分析仪的性能评价应该进行质量控制。具体来说，应该建立质控样本库，定期检测质控样本，评估实验室的检测质量。质控样本应该具有代表性，覆盖实验室常见的检测对象和检测范围。质控样本的检测结果应该符合实验室的质量控制要求。

相关标准
GB/T 21415-2008 实时荧光定量PCR检测技术术语和定义
GB/T 21416-2008 实时荧光定量PCR检测技术规范
GB/T 21417-2008 实时荧光定量PCR检测技术质量控制
GB/T 21418-2008 实时荧光定量PCR检测技术数据分析
GB/T 21419-2008 实时荧光定量PCR检测技术结果判定