人间充质干细胞是一种广泛存在于人体各种组织中的成体干细胞，具有自我更新和多向分化的能力，可分化为骨、软骨、脂肪、肌肉、神经等多种细胞类型。人间充质干细胞在临床应用中具有广泛的应用前景，如组织工程、再生医学、免疫治疗等领域。为了保证人间充质干细胞的质量和安全性，需要建立规范的人间充质干细胞库。

本标准适用于建设和管理人间充质干细胞库的单位和个人。人间充质干细胞库应当遵循以下规范：

1.设立规范
人间充质干细胞库应当设立在符合卫生、环保、安全等要求的场所，具备相应的设施和设备，确保人员、物品、信息的安全和保密。

2.管理规范
人间充质干细胞库应当建立健全的管理制度，包括人员管理、物品管理、信息管理等方面的规定。人员应当具备相关的专业知识和技能，接受规范的培训和考核。物品应当按照规定进行分类、标识、存储和使用。信息应当进行规范的采集、记录、存储和使用。

3.质量控制规范
人间充质干细胞库应当建立质量控制体系，包括质量管理、质量保证、质量评价等方面的规定。质量管理应当包括质量目标、质量计划、质量控制、质量改进等方面的内容。质量保证应当包括质量标准、质量检验、质量认证等方面的内容。质量评价应当包括质量监测、质量评估、质量反馈等方面的内容。

4.安全管理规范
人间充质干细胞库应当建立安全管理制度，包括安全生产、安全防范、应急管理等方面的规定。安全生产应当包括安全生产目标、安全生产计划、安全生产控制、安全生产改进等方面的内容。安全防范应当包括安全防范措施、安全防范设施、安全防范培训等方面的内容。应急管理应当包括应急预案、应急演练、应急处置等方面的内容。

5.信息管理规范
人间充质干细胞库应当建立信息管理制度，包括信息采集、信息记录、信息存储、信息使用等方面的规定。信息采集应当包括人员信息、物品信息、质量信息、安全信息等方面的内容。信息记录应当包括记录方式、记录内容、记录周期等方面的内容。信息存储应当包括存储方式、存储周期、存储安全等方面的内容。信息使用应当包括使用范围、使用权限、使用目的等方面的内容。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 生物评价的通用规范
GB/T 16886.2-2011 生物评价的基本要求
GB/T 16886.3-2011 生物评价的实验动物选择和处理
GB/T 16886.4-2011 生物评价的实验设计和数据分析
GB/T 16886.5-2011 生物评价的实验过程和实验操作