DB53/T 293.4-2009
实验动物病理学检测 第4部分:病理检测技术规程
发布时间:2009-08-16 实施时间:2009-12-01
实验动物病理检测是评价药物安全性和有效性的重要手段之一,也是新药研发过程中必不可少的环节。实验动物病理检测的质量和准确性直接影响到药物的研发进程和临床应用效果。因此,制定一套科学、规范的实验动物病理检测技术规程对于保障实验动物的福利和药物研发的质量具有重要意义。
DB53/T 293.4-2009规定了实验动物病理检测的基本原则,包括病理检测应遵循科学、规范、客观、公正的原则,应尽可能减少实验动物的痛苦和不适,应保证实验动物的福利和健康。同时,该标准还规定了病理检测的方法和步骤,包括实验动物的取材、标本的处理、组织学检查、病理诊断等内容。其中,实验动物的取材应在符合伦理要求的前提下进行,标本的处理应遵循科学、规范的原则,组织学检查应采用适当的染色方法和显微镜技术,病理诊断应根据病变的类型、程度和分布等进行综合分析。此外,该标准还规定了病理检测的记录和报告要求,包括病理检测记录应详细、准确、完整,病理检测报告应包括实验动物的基本信息、病变的描述和诊断、病变的发生率和分布等内容。
实验动物病理检测技术规程的制定和实施,有助于提高实验动物病理检测的质量和准确性,保障实验动物的福利和健康,促进药物研发的进展和临床应用效果的提高。
相关标准
GB/T 35892-2018 实验动物饲养规范
GB/T 35893-2018 实验动物实验室建设规范
GB/T 35894-2018 实验动物实验操作规范
GB/T 35895-2018 实验动物安全规范
GB/T 35896-2018 实验动物临床试验规范