DB52/T 1629-2021
共享中药房建设与质量安全管理指南
发布时间:2021-10-15 实施时间:2022-01-01


共享中药房是指由多家中药材经营企业共同建设、共同使用的中药材加工、储存、销售场所。共享中药房的建设和管理对于规范中药材市场秩序、提高中药材质量安全水平具有重要意义。本标准旨在规范共享中药房的建设和管理,保障中药材质量安全,促进中药材产业健康发展。

1. 共享中药房的建设要求
共享中药房应当符合国家相关法律法规和标准的要求,建设前应当进行环境评估和安全评估。共享中药房应当具备良好的通风、照明、排水、消防等设施,并应当设置专门的药材储存、加工、销售区域。

2. 质量安全管理要求
共享中药房应当建立健全的质量安全管理体系,制定相关管理制度和操作规程,明确各项工作职责和管理要求。共享中药房应当配备专职或兼职的质量管理人员,负责药材质量控制、药材加工、药材配方、药材制剂、药材销售等环节的质量管理工作。

3. 设备设施要求
共享中药房应当配备符合国家相关标准的药材加工设备、药材储存设备、药材销售设备等,设备设施应当符合安全、卫生、环保等要求。

4. 人员要求
共享中药房应当配备专业的中药材加工人员、中药材质量控制人员、中药材配方人员、中药材制剂人员、中药材销售人员等,人员应当具备相应的专业知识和技能,并应当接受相关的培训和考核。

5. 药材储存要求
共享中药房应当建立健全的药材储存管理制度,对药材进行分类、分区、分层储存,保证药材的质量和安全。药材储存区域应当具备良好的通风、照明、温度、湿度等条件,药材储存容器应当符合相关标准要求。

6. 药材加工要求
共享中药房应当建立健全的药材加工管理制度,对药材进行清洗、烘干、研磨、包装等加工工序,保证药材的质量和安全。药材加工区域应当具备良好的通风、照明、卫生等条件,药材加工设备应当符合相关标准要求。

7. 药材质量控制要求
共享中药房应当建立健全的药材质量控制管理制度,对药材进行质量检验、质量评价、质量跟踪等工作,保证药材的质量和安全。药材质量控制人员应当具备相应的专业知识和技能,并应当接受相关的培训和考核。

8. 药材配方要求
共享中药房应当建立健全的药材配方管理制度,对药材进行配方、配比、配制等工作,保证药材的质量和安全。药材配方人员应当具备相应的专业知识和技能,并应当接受相关的培训和考核。

9. 药材制剂要求
共享中药房应当建立健全的药材制剂管理制度,对药材进行制剂、包装、标识等工作,保证药材的质量和安全。药材制剂人员应当具备相应的专业知识和技能,并应当接受相关的培训和考核。

10. 药材销售要求
共享中药房应当建立健全的药材销售管理制度,对药材进行销售、配送、售后服务等工作,保证药材的质量和安全。药材销售人员应当具备相应的专业知识和技能,并应当接受相关的培训和考核。

相关标准
GB/T 18739-2016 中药材质量控制规范
GB/T 18740-2016 中药材加工规范
GB/T 18741-2016 中药材储存规范
GB/T 18742-2016 中药材配方规范
GB/T 18743-2016 中药材制剂规范