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青蒿素是一种重要的抗疟药物,其生产技术的规范化对于保证产品质量、提高生产效率、降低生产成本具有重要意义。DB45/T 1985-2019《青蒿素生产技术规程》是我国针对青蒿素生产制定的标准,下面将对该标准进行介绍。
1. 范围
本标准适用于青蒿素的生产过程中的原料采集、提取、分离、纯化、结晶、干燥等环节的技术要求,以及产品的质量控制要求。
2. 原料采集
青蒿素的原料为青蒿草,本标准规定了采集青蒿草的时间、地点、方法等要求,以保证采集到的青蒿草质量符合要求。
3. 提取
青蒿素的提取是将青蒿草中的有效成分提取出来,本标准规定了提取剂的选择、提取温度、提取时间、提取液比等要求,以保证提取效果和提取液的质量。
4. 分离
青蒿素的分离是将提取液中的青蒿素分离出来,本标准规定了分离剂的选择、分离温度、分离时间、分离液比等要求,以保证分离效果和分离液的质量。
5. 纯化
青蒿素的纯化是将分离出来的青蒿素进一步提高纯度,本标准规定了纯化剂的选择、纯化温度、纯化时间、纯化液比等要求,以保证纯化效果和纯化液的质量。
6. 结晶
青蒿素的结晶是将纯化后的青蒿素结晶出来,本标准规定了结晶剂的选择、结晶温度、结晶时间、结晶液比等要求,以保证结晶效果和结晶液的质量。
7. 干燥
青蒿素的干燥是将结晶后的青蒿素干燥成为粉末状,本标准规定了干燥温度、干燥时间、干燥方式等要求,以保证干燥效果和产品的质量。
8. 质量控制
本标准还规定了青蒿素产品的质量控制要求,包括外观、纯度、含量、杂质等指标的检测方法和要求,以保证产品质量符合要求。
相关标准:
GB/T 5009.33-2017 食品中青蒿素的测定 高效液相色谱法
GB/T 5009.34-2017 食品中青蒿素的测定 气相色谱法
GB/T 5009.35-2017 食品中青蒿素的测定 液相色谱-串联质谱法
GB/T 5009.36-2017 食品中青蒿素的测定 高效液相色谱-串联质谱法
GB/T 5009.37-2017 食品中青蒿素的测定 气相色谱-串联质谱法