伦理审查是生物医学研究中非常重要的一环，其目的是保护涉及人的生物医学研究参与者的权益和安全。伦理审查的程序和要求应该符合一定的规范，以确保伦理审查的公正性和科学性。DB4403/T 86-2020 涉及人的生物医学研究伦理审查规范就是为了规范生物医学研究伦理审查工作而制定的标准。

该标准的适用范围包括所有涉及人的生物医学研究，包括临床试验、流行病学调查、基础研究等。标准内容包括伦理审查的基本原则、伦理审查的程序、伦理审查的要求和伦理审查的监督等。

伦理审查的基本原则包括尊重人的尊严和价值、保护研究参与者的权益和安全、确保研究的科学性和社会价值、保护研究参与者的隐私和保密等。伦理审查的程序包括研究计划的提交、伦理审查委员会的组成和职责、伦理审查的程序和时间、伦理审查的结果和反馈等。伦理审查的要求包括研究计划的合理性和可行性、研究参与者的知情同意、研究参与者的权益和安全保障、研究数据的保密和隐私保护等。伦理审查的监督包括伦理审查委员会的监督和管理、研究单位的监督和管理、研究参与者的监督和管理等。

该标准的实施可以有效保护涉及人的生物医学研究参与者的权益和安全，促进生物医学研究的科学性和社会价值。同时，该标准的实施也可以提高伦理审查的公正性和科学性，保障伦理审查的质量和效率。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 生物评价中微生物学试验的通用规范
GB/T 16886.2-2011 生物评价中动物试验的通用规范
GB/T 16886.3-2011 生物评价中细胞毒性试验的通用规范
GB/T 16886.4-2011 生物评价中免疫学试验的通用规范
GB/T 16886.5-2011 生物评价中遗传毒性试验的通用规范