医疗不良事件是指在医疗过程中，因医疗机构、医务人员或医疗设备等原因，导致患者身体或心理受到损害的事件。医疗不良事件的发生不仅会影响患者的身体健康和心理健康，还会对医疗机构的声誉和信誉造成影响。因此，医疗机构应该高度重视医疗不良事件的管理。

DB4403/T 90-2020 医疗不良事件管理规范主要包括以下内容：

1.医疗不良事件的定义和分类：明确医疗不良事件的定义和分类，便于医疗机构对不良事件进行识别和管理。

2.医疗不良事件的风险评估：对医疗不良事件进行风险评估，确定事件的严重程度和可能的后果，为后续的处理提供依据。

3.医疗不良事件的报告和处理：规定医疗不良事件的报告和处理程序，包括事件的报告、调查、分析、整改和跟踪等环节，确保事件得到及时、有效的处理。

4.医疗不良事件的信息管理：规定医疗不良事件的信息管理要求，包括事件的记录、保存、查询和统计等，为医疗机构的管理和决策提供依据。

5.医疗不良事件的监督和评估：规定医疗不良事件的监督和评估要求，包括对医疗不良事件的监督和评估，对医疗机构的管理和服务进行监督和评估，确保医疗机构的服务质量和安全水平。

相关标准
GB/T 29490-2013 医疗器械不良事件报告和处理管理规范
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 16886.1-2017 食品微生物学 检验方法通则
GB/T 19633-2005 医疗器械标志、标签和说明书通用要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系审核指南