DB4403/T 121-2020
人源细胞产品运输技术与管理规范
发布时间:2020-11-23 实施时间:2020-12-01


人源细胞产品是一种重要的生物制品,广泛应用于医学研究、临床治疗等领域。在人源细胞产品的生产、贮存和运输过程中,需要严格控制各个环节,以确保产品的质量和安全性。其中,运输环节是人源细胞产品生产和应用中不可或缺的一环。为了规范人源细胞产品的运输过程,保证产品的质量和安全性,制定了DB4403/T 121-2020 人源细胞产品运输技术与管理规范。

该标准主要包括以下内容:

1. 人源细胞产品的包装要求。包装应符合国家相关标准和法规的要求,能够保护产品免受外界环境的影响,防止产品在运输过程中受到损坏或污染。

2. 人源细胞产品的标识要求。包装上应标明产品名称、批号、生产日期、有效期等信息,以便于追溯产品的来源和质量。

3. 人源细胞产品的运输条件要求。运输条件应符合产品的贮存条件,避免温度、湿度、压力等因素对产品的影响。对于需要低温运输的产品,应使用符合要求的冷链运输设备。

4. 人源细胞产品的运输记录要求。运输过程中应记录产品的温度、湿度、压力等参数,以便于追溯产品的运输情况和质量。

5. 人源细胞产品的运输安全要求。运输过程中应采取必要的安全措施,防止产品被盗或遭受其他安全威胁。

通过制定DB4403/T 121-2020 人源细胞产品运输技术与管理规范,可以规范人源细胞产品的运输过程,保证产品的质量和安全性。同时,该标准也为人源细胞产品的生产和应用提供了技术和管理上的支持。

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