人源肿瘤细胞系是肿瘤研究中不可或缺的实验材料，其建立技术和质量控制对于研究结果的可靠性和准确性至关重要。本标准主要包括以下内容：

1. 建立技术要求
（1）细胞来源：细胞来源应为临床诊断的肿瘤组织，或者经过严格筛选的肿瘤细胞系。
（2）细胞培养：细胞应在无菌条件下进行培养，培养基应符合细胞生长的要求。
（3）细胞传代：细胞应定期进行传代，传代倍数应控制在一定范围内，以保证细胞的稳定性和一致性。
（4）细胞冻存：细胞应在合适的时期进行冻存，冻存液应符合细胞冻存的要求。

2. 质量控制要求
（1）细胞认证：细胞应进行STR分型鉴定，以保证细胞的来源和纯度。
（2）细胞形态：细胞应具有肿瘤细胞的形态特征，如异型性、多形性等。
（3）细胞生长：细胞应具有良好的生长特性，如生长速度、生长曲线等。
（4）细胞稳定性：细胞应具有稳定的生长特性，如传代倍数、生长速度等应保持一致。
（5）细胞污染：细胞应进行细菌、真菌、支原体等污染检测，以保证细胞的纯度和无菌性。

本标准的实施可以保证人源肿瘤细胞系的质量和可靠性，为肿瘤研究提供可靠的实验材料。

相关标准
GB/T 19423-2003 细胞培养技术通用要求
GB/T 19424-2003 细胞培养基质通用要求
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GB/T 19427-2003 细胞培养实验室安全通用要求