肿瘤细胞库是指收集、保存、管理肿瘤细胞的设施，是肿瘤研究的重要基础设施之一。为了保证肿瘤细胞库的质量和安全，需要建立一套完善的管理规范。本标准就是为了规范肿瘤细胞库的建设与管理而制定的。

一、肿瘤细胞库的设立

1. 肿瘤细胞库的设立应符合国家相关法律法规的要求，必须经过相关部门的批准。

2. 肿瘤细胞库应设立在符合卫生要求的场所，应具备相应的设施和设备，如恒温恒湿的培养室、冷冻设备、液氮罐等。

3. 肿瘤细胞库应有专门的管理人员，负责肿瘤细胞的收集、保存、管理和使用等工作。

二、肿瘤细胞库的管理

1. 肿瘤细胞库应建立健全的管理制度，包括肿瘤细胞的收集、保存、管理和使用等方面的规定。

2. 肿瘤细胞库应建立完善的信息管理系统，对肿瘤细胞的来源、保存情况、使用情况等进行记录和管理。

3. 肿瘤细胞库应定期进行肿瘤细胞的质量检测，确保肿瘤细胞的质量符合要求。

4. 肿瘤细胞库应建立完善的安全管理制度，确保肿瘤细胞的安全。

三、肿瘤细胞库的维护

1. 肿瘤细胞库应定期进行设备的维护和保养，确保设备的正常运转。

2. 肿瘤细胞库应定期进行环境卫生的清洁和消毒，确保环境的卫生。

3. 肿瘤细胞库应定期进行肿瘤细胞的更新和淘汰，确保肿瘤细胞的新鲜度和质量。

四、肿瘤细胞库的使用

1. 肿瘤细胞库应建立使用制度，明确肿瘤细胞的使用范围和使用条件。

2. 肿瘤细胞库应建立使用申请和审批制度，确保肿瘤细胞的合理使用。

3. 肿瘤细胞库应建立使用记录和追溯制度，确保肿瘤细胞的使用情况可追溯。

相关标准
- GB/T 19423-2004 生物医学样品的采集、处理和保存规范
- GB/T 19188-2017 生物医学样品质量管理规范
- YY/T 0616-2018 医学实验室质量管理规范
- YY/T 0617-2018 医学实验室技术规范
- YY/T 0618-2018 医学实验室内质量控制规范