H7亚型禽流感病毒是一种高致病性病毒,对家禽和人类都具有较高的致病性和传染性。为了及时发现和控制H7亚型禽流感病毒的传播,需要对其进行快速、准确的检测。竞争ELSIA抗体检测是一种常用的检测方法,本标准就是针对这种方法进行规范。
1. 范围
本标准适用于H7亚型禽流感病毒竞争ELSIA抗体检测方法。
2. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 21415.1-2008《实验室诊断试剂通用术语和定义》相同。
3. 原理
竞争ELSIA抗体检测是一种基于酶标记技术的免疫学检测方法。将待检样品中的抗体与标准抗体竞争结合抗原,通过酶标记的检测方法来检测待检样品中的抗体含量。
4. 试剂和材料
4.1 试剂
本标准中使用的试剂应符合GB/T 21415.2-2008《实验室诊断试剂通用试剂》的要求。
4.2 材料
本标准中使用的材料应符合GB/T 21415.3-2008《实验室诊断试剂通用材料》的要求。
5. 仪器设备
5.1 酶标仪
5.2 洗板机
5.3 微量移液器
5.4 离心机
6. 操作步骤
6.1 样品处理
6.2 试剂配置
6.3 样品加标准抗体
6.4 加入抗原
6.5 加入酶标记抗体
6.6 加入底物
6.7 停止反应
6.8 测定吸光度值
7. 结果判定
7.1 样品吸光度值
7.2 判定标准
8. 精密度和准确度
8.1 精密度
8.2 准确度
9. 检测限和检测范围
9.1 检测限
9.2 检测范围
10. 结论和报告
10.1 结论
10.2 报告
相关标准
GB/T 21415.1-2008 实验室诊断试剂通用术语和定义
GB/T 21415.2-2008 实验室诊断试剂通用试剂
GB/T 21415.3-2008 实验室诊断试剂通用材料
GB/T 21415.4-2008 实验室诊断试剂通用质量控制
GB/T 21415.5-2008 实验室诊断试剂通用性能评价