药品不良反应是指在正常剂量下使用药品时，出现的与药品有关的不良反应。药品不良反应是药品使用安全性的重要指标之一，对于保障患者用药安全、提高药品使用效果具有重要意义。因此，医疗机构应当建立药品不良反应监测和报告制度，及时发现和处理药品不良反应事件。

本标准规定了医疗机构药品不良反应报告和监测工作的要求，包括以下内容：

1.药品不良反应的定义和分类：明确药品不良反应的概念和分类，便于医疗机构进行监测和报告。

2.药品不良反应的监测：医疗机构应当建立药品不良反应监测系统，对药品使用过程中出现的不良反应进行监测和记录。监测内容包括药品名称、不良反应类型、发生时间、严重程度等。

3.药品不良反应的报告：医疗机构应当建立药品不良反应报告制度，对发现的药品不良反应事件进行及时报告。报告内容包括药品名称、不良反应类型、发生时间、严重程度、患者基本情况等。

4.药品不良反应的处理：医疗机构应当建立药品不良反应处理制度，对发现的药品不良反应事件进行及时处理。处理内容包括停止使用药品、采取治疗措施、记录处理结果等。

5.药品不良反应的分析和评价：医疗机构应当对药品不良反应事件进行分析和评价，总结经验教训，提高药品使用安全性和有效性。

相关标准
GB/T 22468-2008 医疗器械不良事件报告和处理规范
GB/T 16886.1-2017 食品安全国家标准 微生物学 检验方法通则
GB/T 16886.2-2017 食品安全国家标准 微生物学 检验方法通则
GB/T 16886.3-2017 食品安全国家标准 微生物学 检验方法通则
GB/T 16886.4-2017 食品安全国家标准 微生物学 检验方法通则