健康体检是一种预防性医疗服务，对于保障人民群众的健康具有重要意义。为了提高健康体检机构的服务质量和管理水平，保障人民群众的健康权益，制定了本标准。

一、基本条件

1. 健康体检机构应当具备法人资格，并在工商行政管理部门注册登记。
2. 健康体检机构应当具备符合国家有关规定的场地、建筑物和设施设备。
3. 健康体检机构应当具备符合国家有关规定的医疗器械、药品和耗材。
4. 健康体检机构应当具备符合国家有关规定的医疗废物处理设施和管理制度。

二、设施设备

1. 健康体检机构应当具备符合国家有关规定的接待、候诊、检查、诊断、治疗、康复等功能区域。
2. 健康体检机构应当具备符合国家有关规定的医疗器械、药品和耗材。
3. 健康体检机构应当具备符合国家有关规定的医疗废物处理设施和管理制度。

三、人员配备

1. 健康体检机构应当具备符合国家有关规定的医疗卫生人员和管理人员。
2. 健康体检机构应当具备符合国家有关规定的医疗卫生人员和管理人员的职业资格和执业证书。

四、管理制度

1. 健康体检机构应当制定符合国家有关规定的管理制度，包括质量管理、安全管理、信息管理、人员管理等方面。
2. 健康体检机构应当建立健全医疗质量管理体系，保障服务质量和安全。
3. 健康体检机构应当建立健全信息管理系统，保障信息安全和隐私保护。

相关标准
- GB/T 191-2018 简化字内码表基本集
- GB/T 1962.1-2018 医疗器械分类与分级
- GB/T 1962.2-2018 医疗器械注册管理规定
- GB/T 1962.3-2018 医疗器械生产质量管理规定
- GB/T 1962.4-2018 医疗器械经营质量管理规定