DB36/T 1687-2022
医疗卫生机构二级生物安全实验室管理规范
发布时间:2022-11-17 实施时间:2023-05-01


一、实验室建设
1. 实验室应建在医疗卫生机构内,应具备独立的进出口和通风系统,实验室内部应分为洁净区、缓冲区和污染区。
2. 实验室应符合国家有关建设标准和规定,建设前应进行环境评估和安全评估,确保实验室建设符合生物安全要求。
3. 实验室应配备完善的安全设施,包括生物安全柜、通风系统、紫外线灯等,确保实验室内的生物材料不会泄漏或扩散。

二、设备设施
1. 实验室应配备符合生物安全要求的设备和仪器,设备和仪器应定期维护和检测,确保其正常运行。
2. 实验室应配备符合生物安全要求的消毒设备和材料,确保实验室内的生物材料不会污染环境和人员。
3. 实验室应配备符合生物安全要求的储存设备和材料,确保实验室内的生物材料储存安全。

三、人员管理
1. 实验室应配备专业的生物安全管理人员和实验人员,生物安全管理人员应具备相关的专业知识和技能,实验人员应接受相关的培训和考核。
2. 实验室应建立健全的人员管理制度,包括人员进出实验室的管理、实验室内人员的行为规范等,确保实验室内人员的安全和健康。

四、实验操作
1. 实验室应制定详细的实验操作规程,实验操作应按照规程进行,确保实验室内的生物材料不会泄漏或扩散。
2. 实验室应建立实验操作记录和实验数据记录,确保实验数据的真实性和可靠性。

五、废弃物处理
1. 实验室应建立废弃物处理制度,废弃物应分类处理,确保实验室内的生物材料不会污染环境和人员。
2. 废弃物应按照相关法律法规和规定进行处理,确保废弃物的安全处理和环境保护。

六、应急预案
1. 实验室应建立健全的应急预案,应急预案应包括生物安全事故的应急处理措施、应急救援机构和人员的联系方式等。
2. 实验室应定期组织应急演练,确保应急预案的可行性和有效性。

相关标准
GB/T 19489-2008 生物安全实验室通用要求
GB/T 19490-2008 生物安全实验室设计与建设规范
GB/T 19491-2008 生物安全实验室运行管理规范
GB/T 19492-2008 生物安全实验室生物安全评估规范
GB/T 19493-2008 生物安全实验室生物安全事故应急处置规范