DB36/T 1705-2022
新型冠状病毒核酸采样间管理规范
发布时间:2022-12-13 实施时间:2022-12-13


新型冠状病毒核酸检测是目前诊断新型冠状病毒感染的主要方法之一,而核酸采样是核酸检测的前提。为了保障核酸采样的质量,提高检测准确率,保障公众健康,DB36/T 1705-2022 新型冠状病毒核酸采样间管理规范应运而生。

该标准主要包括以下内容:

1. 采样间的空气质量要求:采样间应保持良好的通风状态,空气中的微生物菌落总数不得超过100CFU/m³,空气中的细菌、真菌、病毒等微生物的浓度应符合国家相关标准。

2. 采样间的物品管理:采样间内的物品应分类存放,避免交叉污染。采样间内的工作台、地面等表面应定期进行清洁消毒。

3. 采样人员的管理:采样人员应接受专业培训,了解采样操作规范,掌握正确的采样方法。采样人员应佩戴防护用品,如口罩、手套等,避免交叉感染。

4. 采样器具的管理:采样器具应符合国家相关标准,采样器具的选择应根据不同采样部位的特点进行选择。采样器具应定期进行清洁消毒,避免交叉污染。

5. 采样样本的管理:采样样本应及时送往实验室进行检测,避免样本过期失效。采样样本的标识应清晰明确,避免样本混淆。

6. 质量控制:医疗机构应建立质量控制体系,定期进行内部质量控制和外部质量评估,确保检测结果的准确性和可靠性。

相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 16886.1-2017 食品微生物学检验 通用规定
GB/T 21415-2008 医疗器械标志、标签和说明书通用技术要求
GB/T 29490-2013 医疗器械管理体系要求
GB/T 21414-2008 医疗器械包装通用技术要求