DB34/T 4044-2021
布鲁氏杆菌病抗体快速检测方法 荧光免疫层析法
发布时间:2021-09-30 实施时间:2021-10-30
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布鲁氏杆菌病是一种由布鲁氏菌引起的人畜共患传染病,严重危害人类和动物的健康。为了及时、准确地诊断和治疗布鲁氏杆菌病,需要开发出高效、快速、准确的检测方法。本标准就是为了规范布鲁氏杆菌病抗体快速检测方法荧光免疫层析法的实施,以提高检测结果的准确性和可靠性。
本标准要求使用荧光免疫层析法进行布鲁氏杆菌病抗体快速检测。该方法是一种基于免疫学原理的检测方法,通过检测血清中的布鲁氏杆菌病抗体来判断是否感染了布鲁氏菌。该方法具有操作简便、快速、准确、灵敏等特点,适用于临床、兽医、实验室等领域。
本标准详细规定了荧光免疫层析法的试验方法、试剂、仪器设备、质量控制、结果判定、报告和解释等内容。其中,试验方法包括样品处理、试剂准备、试验操作、结果读取等步骤。试剂包括荧光免疫层析试剂盒、标准品、质控品等。仪器设备包括荧光免疫层析仪、离心机、移液器等。质量控制包括内部质量控制和外部质量控制。结果判定包括阳性判定、阴性判定、无效判定等。报告和解释包括结果报告、结果解释等。
本标准的实施可以提高布鲁氏杆菌病抗体快速检测的准确性和可靠性,为布鲁氏杆菌病的诊断和治疗提供有力的支持。
相关标准:
GB/T 191-2008 包装、储存和运输标志和标签通用规范
GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规范与评价
GB/T 21415-2008 医疗器械标志、标签和说明书通用技术要求
GB/T 21416-2008 医疗器械使用说明书通用要求
GB/T 21417-2008 医疗器械标志、标签和说明书使用指南