随着社会的发展和人们健康意识的提高，血液制品的需求量越来越大。单采血浆站是血液制品生产的重要环节，其管理信息系统的建设对于保障血液制品的质量和安全具有重要意义。本标准旨在规范单采血浆站管理信息系统的基本功能，提高血液制品生产的管理水平和效率。

1.系统管理
系统管理是单采血浆站管理信息系统的基础，包括系统设置、系统维护、备份恢复等功能。系统设置包括系统参数设置、用户权限设置、数据备份设置等；系统维护包括系统日志管理、系统性能监控、系统安全管理等；备份恢复包括数据备份、数据恢复、数据迁移等。

2.用户管理
用户管理是单采血浆站管理信息系统的重要功能，包括用户注册、用户登录、用户权限管理等。用户注册包括用户信息录入、用户身份验证、用户权限分配等；用户登录包括用户身份验证、用户权限验证等；用户权限管理包括用户权限分配、用户权限修改、用户权限撤销等。

3.采浆管理
采浆管理是单采血浆站管理信息系统的核心功能，包括采浆计划管理、采浆过程管理、采浆记录管理等。采浆计划管理包括采浆计划制定、采浆计划调整、采浆计划执行等；采浆过程管理包括采浆设备管理、采浆人员管理、采浆过程监控等；采浆记录管理包括采浆记录录入、采浆记录查询、采浆记录统计等。

4.库存管理
库存管理是单采血浆站管理信息系统的重要功能，包括库存管理、库存查询、库存统计等。库存管理包括库存入库、库存出库、库存调拨等；库存查询包括库存信息查询、库存流水查询等；库存统计包括库存数量统计、库存金额统计等。

5.质量管理
质量管理是单采血浆站管理信息系统的重要功能，包括质量控制、质量检测、质量评估等。质量控制包括质量标准制定、质量标准执行、质量标准监控等；质量检测包括采浆品质检测、库存品质检测、产品品质检测等；质量评估包括质量评价、质量改进、质量认证等。

6.统计分析
统计分析是单采血浆站管理信息系统的重要功能，包括数据统计、数据分析、数据报表等。数据统计包括采浆数据统计、库存数据统计、产品数据统计等；数据分析包括采浆数据分析、库存数据分析、产品数据分析等；数据报表包括采浆报表、库存报表、产品报表等。

相关标准
GB/T 19000-2016 质量管理体系-基础和术语
GB/T 19001-2016 质量管理体系-要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系-用于质量保证、质量控制和质量改进的审核
GB/T 19003-2016 质量管理体系-指南
GB/T 19004-2016 质量管理体系-基于过程的质量管理系统指南