血液透析水处理系统是血液净化治疗中不可或缺的一部分，其质量直接影响到治疗效果和患者安全。为了确保血液透析水处理系统的安全、有效、稳定运行，保障血液净化治疗的质量和安全，本标准制定了血液透析水处理系统的质量控制规范。

1. 水质要求
血液透析水处理系统的水质应符合以下要求：
（1）水质应符合GB/T 6682-2008《水分析质量控制规范》的要求；
（2）水中细菌总数应不超过100CFU/mL；
（3）水中内毒素应不超过0.25EU/mL；
（4）水中氯离子浓度应不超过200mg/L；
（5）水中硬度应不超过300mg/L。

2. 设备要求
血液透析水处理系统的设备应符合以下要求：
（1）设备应具有良好的耐腐蚀性能；
（2）设备应具有良好的密封性能；
（3）设备应具有良好的稳定性能；
（4）设备应具有良好的自清洁性能；
（5）设备应具有良好的可维护性能。

3. 操作要求
血液透析水处理系统的操作应符合以下要求：
（1）操作人员应经过专业培训，具有相关的操作技能和知识；
（2）操作人员应按照操作规程进行操作，不得随意更改操作参数；
（3）操作人员应定期检查设备运行情况，及时发现并处理异常情况；
（4）操作人员应定期对设备进行清洗、消毒等维护工作。

4. 维护要求
血液透析水处理系统的维护应符合以下要求：
（1）设备应定期进行清洗、消毒等维护工作；
（2）设备应定期进行检查、维修等保养工作；
（3）设备应定期进行性能测试，确保设备的正常运行；
（4）设备应定期进行更换易损件等维护工作。

相关标准
GB/T 6682-2008 水分析质量控制规范
DB32/T 3545.1-2020 血液净化治疗技术管理 第1部分 血液透析治疗质量控制规范
GB/T 16886.5-2017 微生物学检验和生物制品检验中统计学处理的指南
GB/T 14233.2-2005 环境试验 第2部分：试验方法B 耐腐蚀性试验
GB/T 2423.1-2008 环境试验 第1部分：通用试验方法