血液净化治疗技术是一种重要的治疗手段，广泛应用于肾脏疾病、血液病、中毒等疾病的治疗中。血液净化医疗机构是提供血液净化治疗服务的机构，其医疗质量管理是保障患者健康和安全的重要保障。本标准规定了血液净化医疗机构医疗质量管理的要求，包括以下方面：

1.质量管理体系
血液净化医疗机构应建立完善的质量管理体系，包括质量管理组织机构、质量管理制度、质量管理流程等。质量管理组织机构应明确质量管理职责和权限，制定质量管理制度应符合国家相关法律法规和标准要求，质量管理流程应规范、科学、有效。

2.质量管理职责
血液净化医疗机构应明确质量管理职责，包括医务人员、护理人员、技术人员、管理人员等各个职能部门的质量管理职责。医务人员应按照规范要求开展血液净化治疗工作，护理人员应做好患者护理工作，技术人员应保证设备的正常运行，管理人员应做好质量管理工作。

3.质量管理文件
血液净化医疗机构应建立完善的质量管理文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。质量手册应包括质量管理体系的组织结构、职责、程序、流程等内容，程序文件应包括各项工作的具体操作流程，工作指导书应包括各项工作的操作规范和要求，记录表应包括各项工作的记录要求和格式。

4.质量管理评价
血液净化医疗机构应定期开展质量管理评价，包括内部评审、外部评审、患者满意度调查等。内部评审应由医疗机构内部的专业人员组成评审小组，对医疗机构的质量管理体系、质量管理制度、质量管理流程等进行评审；外部评审应由具有资质的第三方机构进行，对医疗机构的质量管理体系、质量管理制度、质量管理流程等进行评审；患者满意度调查应定期开展，了解患者对医疗机构的服务质量和治疗效果的满意度。

5.质量管理改进
血液净化医疗机构应根据质量管理评价结果，及时开展质量管理改进工作。改进工作应包括纠正和预防措施，纠正措施应针对已经发生的问题进行改正，预防措施应针对可能发生的问题进行预防。改进工作应有明确的时间表和责任人，改进效果应进行评估和监控。

相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 16886.1-2017 生物医学实验室质量控制 第1部分：通用要求
GB/T 16886.2-2017 生物医学实验室质量控制 第2部分：质量体系要求
GB/T 16886.3-2017 生物医学实验室质量控制 第3部分：质量管理和质量保证
GB/T 16886.4-2017 生物医学实验室质量控制 第4部分：外部质量评价