DB32/T 4158-2021
化妆品不良反应监测工作指南 医疗机构
发布时间:2021-12-09 实施时间:2022-01-09
化妆品是人们日常生活中必不可少的用品,但是由于化妆品的种类繁多、成分复杂,不良反应的发生率也较高。为了保障消费者的用品安全,国家药品监督管理局制定了DB32/T 4158-2021 化妆品不良反应监测工作指南 医疗机构,规范医疗机构对化妆品不良反应的监测工作。
该标准首先对化妆品不良反应进行了定义和分类。化妆品不良反应是指使用化妆品后出现的不良反应,包括皮肤刺激、过敏、毒性反应等。根据不良反应的严重程度和发生率,化妆品不良反应分为轻度、中度和重度三个等级。
接着,该标准详细介绍了化妆品不良反应的监测流程。医疗机构应当建立化妆品不良反应监测系统,收集和记录化妆品不良反应的相关信息,包括患者基本信息、化妆品使用情况、不良反应的症状和严重程度等。医疗机构还应当对化妆品不良反应进行评估和分类,并及时向相关部门报告。
最后,该标准对医疗机构的报告要求进行了详细说明。医疗机构应当及时向国家药品监督管理局和相关部门报告化妆品不良反应情况,包括不良反应的种类、发生率、严重程度等信息。医疗机构还应当对化妆品不良反应进行分析和研究,提出相应的预防和控制措施。
综上所述,DB32/T 4158-2021 化妆品不良反应监测工作指南 医疗机构是一项非常重要的标准,它规范了医疗机构对化妆品不良反应的监测工作,保障了消费者的用品安全。
相关标准
GB/T 7910-2013 化妆品用语
GB/T 2828.1-2012 抽样程序及表格的使用 第1部分:按接受质量限制(AQL)检查的程序
GB/T 2829-2002 抽样检验程序及表格的使用
GB/T 191-2008 化学制品分类和标志
GB/T 23994-2009 化妆品中禁用和限用成分