DB32/T 3762.17-2021
新型冠状病毒检测技术规范 第17部分:核酸检测用假病毒阳性质控品
发布时间:2021-12-09 实施时间:2022-01-09
新型冠状病毒疫情的爆发给全球带来了巨大的冲击,核酸检测成为了疫情防控的重要手段。然而,核酸检测结果的准确性和可靠性直接影响到疫情防控的效果。为了保证核酸检测结果的准确性和可靠性,需要使用假病毒阳性质控品进行检测。
本标准规定了核酸检测用假病毒阳性质控品的要求和测试方法。假病毒阳性质控品是一种人工合成的RNA分子,其序列与新型冠状病毒的基因组序列相似,可以模拟真实样本中的病毒RNA,用于检测核酸检测方法的准确性和可靠性。
本标准规定了假病毒阳性质控品的制备要求,包括RNA合成、纯化、定量和稳定性等方面。同时,还规定了假病毒阳性质控品的使用要求,包括使用方法、存储条件和有效期等方面。
本标准还规定了假病毒阳性质控品的测试方法,包括检测方法、检测灵敏度和特异性等方面。测试结果应该符合本标准规定的要求。
本标准适用于新型冠状病毒核酸检测的质控工作,可以保证核酸检测结果的准确性和可靠性,对于疫情防控具有重要意义。
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