低能射线装置是一种常见的医疗设备，用于医学影像学、放射治疗等领域。但是，低能射线装置的使用会产生辐射，如果不加以防护，会对使用者和周围人员的健康造成威胁。因此，制定低能射线装置放射卫生防护要求是非常必要的。

本标准主要包括以下内容：

1. 低能射线装置的分类和定义：根据辐射源的不同，将低能射线装置分为X射线和γ射线两类，并对相关术语进行了定义。

2. 辐射防护的基本原则：包括时间、距离和屏蔽三个方面的原则，以及对人员和环境的辐射防护要求。

3. 低能射线装置的辐射安全控制：包括辐射安全控制的目标、辐射安全控制的措施、辐射安全控制的程序和辐射安全控制的评价等方面。

4. 低能射线装置的辐射监测：包括辐射监测的目的、辐射监测的方法、辐射监测的频率和辐射监测的记录等方面。

5. 低能射线装置的辐射事故应急处理：包括辐射事故应急处理的组织、辐射事故应急处理的程序、辐射事故应急处理的措施和辐射事故应急处理的评价等方面。

6. 低能射线装置的辐射安全管理：包括辐射安全管理的组织、辐射安全管理的职责、辐射安全管理的制度和辐射安全管理的培训等方面。

7. 低能射线装置的辐射安全评价：包括辐射安全评价的目的、辐射安全评价的内容、辐射安全评价的方法和辐射安全评价的结果等方面。

本标准的实施可以有效保障低能射线装置使用者和周围人员的辐射安全，提高低能射线装置的辐射防护水平，促进医疗设备的安全使用。

相关标准
GB 18871-2014 医用X射线设备辐射防护规定
GB 11551-1989 医用γ射线设备辐射防护规定
GB/T 14233.1-2008 医疗器械质量管理体系 基本要求
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 16886.1-2011 食品安全国家标准 微生物学通用要求