医疗器械洁净室（区）是指为生产、包装、检验、贮存和分配医疗器械而建造的具有一定洁净度的房间或区域。医疗器械洁净室（区）的洁净度对于医疗器械的质量和安全至关重要，因此需要进行检验。

本标准适用于医疗器械洁净室（区）的检验，包括空气洁净度、微生物洁净度、噪声、照度、温度、湿度等方面的检验。

具体的检验内容包括：空气洁净度检验、微生物洁净度检验、噪声检验、照度检验、温度检验、湿度检验、气流检验、静电检验、压差检验、照明检验、地面检验、墙面检验、天花板检验、门窗检验、设备检验等。

本标准还规定了医疗器械洁净室（区）的检验标准，包括空气洁净度、微生物洁净度、噪声、照度、温度、湿度等方面的标准。同时，本标准还规定了检验报告的要求，包括检验结果、检验日期、检验人员、检验方法等内容。

相关标准
GB/T 16292-2010 医疗器械洁净室设计规范
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB/T 25915-2010 医疗器械洁净室（区）空气微生物洁净度检验方法
GB/T 25914-2010 医疗器械洁净室（区）空气洁净度检验方法
GB/T 25913-2010 医疗器械洁净室（区）压差检验方法