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新型冠状病毒是一种高传染性病毒,对全球公共卫生安全造成了严重威胁。核酸荧光PCR检测是目前新型冠状病毒的主要检测方法之一,其准确性和灵敏度得到了广泛认可。为了保证检测结果的准确性和可靠性,需要对检测过程进行质量控制。本标准旨在规范新型冠状病毒核酸荧光PCR检测质量控制的要求,以提高检测结果的准确性和可靠性。
1. 质控样品的选择
质控样品应具有代表性,能够反映实际检测样品的特点。选择质控样品时,应考虑样品来源、样品类型、样品数量等因素。质控样品的来源应尽量与实际检测样品相同,样品类型应包括阳性样品、阴性样品和低浓度样品等,样品数量应根据实际情况确定。
2. 质控样品的制备
质控样品的制备应按照标准操作程序进行,确保样品的稳定性和一致性。制备过程中应注意避免污染和交叉污染,保证样品的纯度和质量。制备好的质控样品应存放在适当的条件下,避免温度过高或过低、光照等不良影响。
3. 质控样品的检测
质控样品的检测应按照标准操作程序进行,确保检测结果的准确性和可靠性。检测过程中应注意避免污染和交叉污染,保证样品的纯度和质量。检测结果应记录并进行分析,以评估检测方法的准确性和可靠性。
4. 质控结果的判定
质控结果的判定应根据标准操作程序进行,确保判定结果的准确性和可靠性。判定结果应记录并进行分析,以评估检测方法的准确性和可靠性。如果质控结果不符合要求,应及时采取措施进行调整和改进。
相关标准:
GB/T 21415-2008 临床实验室质量管理体系要求
GB/T 21416-2008 临床实验室质量管理体系实施指南
GB/T 21417-2008 临床实验室质量管理体系内审指南
GB/T 21418-2008 临床实验室质量管理体系外审指南
GB/T 21419-2008 临床实验室质量管理体系文件编制指南