DB32/T 4451.1-2023
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分:数字X射线装置 (DR)
发布时间:2023-02-06 实施时间:2023-03-06


数字X射线装置是一种新型的医用影像设备,具有成像速度快、图像质量高、辐射剂量低等优点,已经广泛应用于临床诊断和治疗。为了确保数字X射线装置在临床应用中的安全性、有效性和准确性,本标准规定了数字X射线装置的临床使用管理和质量控制要求。

数字X射线装置的临床使用管理包括设备的安装、调试、维护、保养、使用和报废等方面。在设备安装前,应进行场地评估和设备验收,确保设备符合国家和行业标准的要求。设备调试应按照设备说明书和相关标准进行,确保设备的性能和参数符合要求。设备维护和保养应按照设备说明书和相关标准进行,定期进行设备检查和维护,确保设备的正常运行。设备使用应按照临床需要和相关标准进行,确保设备的安全性和有效性。设备报废应按照国家和行业标准进行,确保设备的环保和安全。

数字X射线装置的质量控制包括设备的性能检测、图像质量评价、辐射剂量测量等方面。设备的性能检测应按照设备说明书和相关标准进行,包括空气质量、空间分辨率、低对比度分辨率、噪声等指标。图像质量评价应按照相关标准进行,包括图像分辨率、对比度、噪声、伪影等指标。辐射剂量测量应按照国家和行业标准进行,包括剂量率、剂量分布、剂量累积等指标。质量控制的结果应记录并进行分析,及时发现和解决问题。

本标准的实施可以提高数字X射线装置的临床应用水平,保障患者的安全和健康,促进医疗卫生事业的发展。

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