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乳腺X射线成像装置是一种常用的医用影像设备,用于乳腺疾病的诊断和治疗。为了保证乳腺X射线成像装置的安全、有效、稳定地运行,提高乳腺X射线成像的诊断准确性和临床应用水平,需要对其进行临床使用管理和质量控制。DB32/T 4451.4-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第4部分:乳腺X射线成像装置就是为此而制定的。
该标准规定了乳腺X射线成像装置的技术要求、设备安装、日常维护、质量控制、设备管理等方面的内容。其中,技术要求包括了乳腺X射线成像装置的基本参数、成像系统、辐射防护、图像质量等方面的要求;设备安装包括了设备选址、设备安装、电气安装、辐射防护等方面的要求;日常维护包括了设备的日常维护、设备的定期维护、设备的故障维修等方面的要求;质量控制包括了设备的质量控制、设备的质量保证、设备的质量评价等方面的要求;设备管理包括了设备的档案管理、设备的使用管理、设备的维修管理等方面的要求。
该标准的实施可以有效地保证乳腺X射线成像装置的安全、有效、稳定地运行,提高乳腺X射线成像的诊断准确性和临床应用水平。同时,该标准也可以为乳腺X射线成像装置的使用单位提供一份可操作的管理和质量控制指南,有助于提高乳腺X射线成像装置的使用效率和管理水平。
相关标准:
GB/T 19042.1-2016 医用电子设备应用安全规范 第1部分:一般要求
GB/T 19042.2-2016 医用电子设备应用安全规范 第2部分:高频电源
GB/T 19042.3-2016 医用电子设备应用安全规范 第3部分:诊断X射线设备
GB/T 19042.4-2016 医用电子设备应用安全规范 第4部分:治疗X射线设备
GB/T 19042.5-2016 医用电子设备应用安全规范 第5部分:核医学设备