DB32/T 4451.5-2023
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第5部分:医用诊断X射线计算机断层摄影装置(CT)
发布时间:2023-02-06 实施时间:2023-03-06


医用CT设备是一种常用的医疗影像设备,广泛应用于临床诊断和治疗。为了确保医用CT设备的质量和安全性,需要对其进行严格的管理和质量控制。DB32/T 4451.5-2023规范了医用CT设备的临床使用管理和质量控制,包括以下方面:

1. 设备的安全性和性能要求:医用CT设备应符合国家相关标准和规定,具有良好的安全性和性能,能够满足临床需求。

2. 设备的日常维护和保养:医用CT设备应定期进行维护和保养,确保设备的正常运行和性能稳定。

3. 设备的质量控制:医用CT设备应定期进行质量控制,包括空间分辨率、剂量、噪声等方面的检测和评估,确保设备的准确性和可靠性。

4. 设备的使用管理:医用CT设备的使用应符合相关规定和标准,包括设备的操作、维护、保养、质量控制等方面,确保设备的安全性和有效性。

5. 设备的数据管理:医用CT设备的数据应进行规范的管理和存储,确保数据的完整性、可靠性和保密性。

6. 设备的故障处理和事故报告:医用CT设备的故障应及时处理和报告,确保设备的安全性和有效性。

7. 设备的培训和考核:医用CT设备的操作人员应接受规范的培训和考核,确保其具备操作设备的能力和技能。

相关标准
GB/T 19042.1-2016 医用电气设备 第2-43部分:计算机断层摄影设备
GB/T 19042.2-2016 医用电气设备 第2-44部分:计算机断层摄影设备的安全性能
GB/T 19042.3-2016 医用电气设备 第2-45部分:计算机断层摄影设备的性能检验方法
GB/T 19042.4-2016 医用电气设备 第2-46部分:计算机断层摄影设备的质量控制
GB/T 19042.5-2016 医用电气设备 第2-47部分:计算机断层摄影设备的安装和调试