一、范围
本标准规定了医用超声成像设备的临床使用管理和质量控制要求，包括设备的安装、调试、维护、保养、质量控制和质量保证等方面的内容。本标准适用于医疗机构中使用的各种类型的超声成像设备。

二、术语和定义
本标准中使用的术语和定义与DB32/T 4451.1-2023《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分：通用要求》中的术语和定义相同。

三、设备的安装和调试
1. 设备的安装应符合DB32/T 4451.1-2023《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分：通用要求》中的要求。
2. 设备的调试应由具有相应资质的技术人员进行，调试记录应详细记录。

四、设备的维护和保养
1. 设备的维护应按照设备的使用说明书和维护手册进行，维护记录应详细记录。
2. 设备的保养应按照设备的使用说明书和保养手册进行，保养记录应详细记录。

五、设备的质量控制
1. 设备的质量控制应按照DB32/T 4451.1-2023《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分：通用要求》中的要求进行。
2. 设备的质量控制应包括以下内容：
（1）设备的日常质量控制；
（2）设备的定期质量控制；
（3）设备的故障质量控制。

六、设备的质量保证
1. 设备的质量保证应按照DB32/T 4451.1-2023《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分：通用要求》中的要求进行。
2. 设备的质量保证应包括以下内容：
（1）设备的日常质量保证；
（2）设备的定期质量保证；
（3）设备的故障质量保证。

七、附录
1. 超声成像设备的日常质量控制项目
（1）图像质量评价；
（2）探头性能检测；
（3）测量准确性检测；
（4）图像分辨率检测；
（5）图像深度检测；
（6）图像灰度检测；
（7）图像噪声检测；
（8）图像失真检测；
（9）图像伪影检测；
（10）图像存储和传输检测。
2. 超声成像设备的定期质量控制项目
（1）探头性能检测；
（2）测量准确性检测；
（3）图像分辨率检测；
（4）图像深度检测；
（5）图像灰度检测；
（6）图像噪声检测；
（7）图像失真检测；
（8）图像伪影检测；
（9）图像存储和传输检测；
（10）设备的机械性能检测。
3. 超声成像设备的故障质量控制项目
（1）设备的故障诊断；
（2）设备的故障排除；
（3）设备的故障记录。

相关标准
DB32/T 4451.1-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分：通用要求
GB/T 10152-2017 超声诊断设备
YY/T 0616-2018 医用超声诊断设备质量控制规范
YY/T 0691-2017 医用超声诊断设备维护管理规范
YY/T 0692-2017 医用超声诊断设备安装验收规范