中药饮片是中医药的重要剂型之一,其使用方便、剂量准确、质量稳定,受到越来越多人的青睐。为了保证中药饮片的使用安全和有效性,需要对其包装剂量规格和色标进行规范化管理。本标准就是为了满足这一需求而制定的。
1.适用范围
本标准适用于小包装中药饮片的包装剂量规格和色标。
2.术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下:
- 中药饮片:指以中药为原料,经研磨、浸泡、煮煎、过滤、浓缩、干燥等工艺制成的固体制剂。
- 小包装:指包装中药饮片的袋、盒、瓶等小包装形式。
- 剂量规格:指中药饮片包装中所含药物的数量。
- 色标:指中药饮片包装上的颜色标识,用于区分不同剂量规格的中药饮片。
3.剂量规格要求
中药饮片的剂量规格应符合以下要求:
- 剂量规格应以克为单位标注,保留一位小数。
- 剂量规格应根据中药饮片的药性、功效、用法等因素确定,具有合理性和科学性。
- 同一种中药饮片的不同剂量规格应有明显的区别,以便使用者识别。
4.色标要求
中药饮片的色标应符合以下要求:
- 色标应采用鲜艳、明亮、饱满的颜色,以便使用者识别。
- 同一种中药饮片的不同剂量规格应有明显的色差,以便使用者识别。
- 色标应与剂量规格相对应,不同剂量规格的中药饮片应有不同的色标。
5.包装要求
中药饮片的包装应符合以下要求:
- 包装应采用无毒、无味、无污染的材料,符合国家相关标准。
- 包装应密封、防潮、防虫、防震、防压,保证中药饮片的质量和安全。
- 包装上应标注中药饮片的名称、剂量规格、生产日期、保质期等信息,符合国家相关标准。
相关标准
- GB/T 18778-2002 中药饮片质量控制标准
- GB/T 16886.1-2011 食品微生物学 检验方法 第1部分:通用规定
- GB/T 191-2008 包装通用术语
- GB/T 19633-2005 食品接触材料及制品 通用规范
- GB/T 2828.1-2012 抽样程序及表格 第1部分:按计划抽样程序