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假肢矫形器是一种医疗器械，用于替代或辅助人体肢体缺失或功能障碍，提高残疾人的生活质量。假肢矫形器的装配机构是提供假肢矫形器装配服务的机构，其服务质量直接关系到残疾人的康复效果和生活质量。为了规范假肢矫形器装配机构的服务行为，保障残疾人的权益，本标准制定了假肢矫形器装配机构服务规范。

1. 基本要求
假肢矫形器装配机构应当具备医疗器械经营许可证，并且有专业的技术人员和设备，能够提供符合国家标准和行业标准的假肢矫形器装配服务。同时，假肢矫形器装配机构应当保证服务的安全性、有效性和合理性，遵守医疗伦理和法律法规，保护残疾人的隐私和个人信息。

2. 服务内容
假肢矫形器装配机构的服务内容应当包括假肢矫形器的设计、制作、调试、安装和维修等环节。在服务过程中，应当根据残疾人的具体情况，制定个性化的康复方案，提供全方位的康复服务。

3. 服务流程
假肢矫形器装配机构的服务流程应当包括残疾人的初诊、康复方案的制定、假肢矫形器的设计和制作、假肢矫形器的调试和安装、康复效果的评估和维护等环节。在服务过程中，应当与残疾人建立良好的沟通和信任关系，充分尊重残疾人的意愿和需求。

4. 服务质量控制
假肢矫形器装配机构应当建立健全的服务质量控制体系，制定服务标准和操作规程，确保服务的质量和安全。在服务过程中，应当严格执行操作规程，保证服务的规范化和标准化。同时，应当建立健全的质量管理制度，定期进行内部质量审核和外部质量评估，不断提高服务质量。

5. 服务评价和服务记录
假肢矫形器装配机构应当建立健全的服务评价和服务记录制度，对每位残疾人的服务进行评价和记录。评价内容应当包括服务态度、服务质量、康复效果等方面，评价结果应当及时反馈给残疾人和服务人员。服务记录应当详细记录每位残疾人的个人信息、康复方案、假肢矫形器的设计和制作过程、调试和安装过程、康复效果评估和维护等情况，保证服务的可追溯性和可评估性。

相关标准：
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的标记、标签和说明 第1部分：一般要求
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的标记、标签和说明 第5部分：手术器械、植入器械和人工器官
GB/T 16886.7-2017 医疗器械的标记、标签和说明 第7部分：矫形器和假肢
GB/T 16886.10-2017 医疗器械的标记、标签和说明 第10部分：康复器具
GB/T 16886.12-2017 医疗器械的标记、标签和说明 第12部分：辅助生活器具