涉及人的生物医学研究伦理审查是指对涉及人的生物医学研究计划、方案、过程和结果进行伦理审查的过程。该标准规定了生物医学研究伦理审查的基本原则、伦理审查的程序和内容、伦理审查委员会的组成和职责、伦理审查的监督和评估等方面的内容。

该标准强调了伦理审查的基本原则，包括尊重人的尊严和权利、保护研究参与者的权益和安全、确保研究的科学性和合法性、保护研究参与者的隐私和保密等。在伦理审查的程序和内容方面，该标准规定了研究计划、方案、过程和结果的伦理审查内容，包括研究目的、研究设计、研究方法、研究参与者的招募、知情同意、风险评估、利益分配、数据管理和保护、研究结果的公开和传播等方面。

该标准还规定了伦理审查委员会的组成和职责，包括委员会的组成、职责和权利、伦理审查的程序和内容、伦理审查的决策和意见、伦理审查的监督和评估等方面。伦理审查委员会应当由具有医学、伦理学、法律、社会学、心理学等相关专业知识和经验的专家组成，独立、公正、客观地进行伦理审查工作。

该标准还规定了伦理审查的监督和评估，包括伦理审查的监督和评估机制、伦理审查的质量控制和改进、伦理审查的追溯和追责等方面。伦理审查机构应当建立健全的监督和评估机制，定期对伦理审查工作进行质量控制和改进，确保伦理审查工作的科学、合法、道德和社会责任。

相关标准
- GB/T 16886.5-2017 生物学评价.微生物学.细胞毒性试验
- GB/T 16886.1-2017 生物学评价.微生物学.通用技术要求
- GB/T 16886.3-2017 生物学评价.微生物学.细菌内毒素试验
- GB/T 16886.4-2017 生物学评价.微生物学.细菌毒素试验
- GB/T 16886.2-2017 生物学评价.微生物学.动物细胞培养技术要求