DB31/T 979-2016
临床组织工程技术平台基本要求
发布时间:2016-03-09 实施时间:2016-06-01
临床组织工程技术平台是指用于支持临床组织工程研究和应用的技术平台,包括细胞培养、生物反应器、材料制备、生物成像、生物力学等方面的设备和技术。该标准规定了临床组织工程技术平台的基本要求,以保障其在临床应用中的安全、有效、可靠性。
该标准要求临床组织工程技术平台应具备以下基本功能:细胞培养、生物反应器、材料制备、生物成像、生物力学等方面的设备和技术。同时,还应具备数据采集、处理、分析和管理等功能,以支持临床组织工程研究和应用。
在性能方面,临床组织工程技术平台应具备稳定、可靠、高效的性能,能够满足临床组织工程研究和应用的需求。同时,还应具备良好的兼容性和可扩展性,以适应不同的研究和应用需求。
在安全方面,临床组织工程技术平台应具备安全可靠的设计和操作,能够保障使用者和患者的安全。同时,还应具备完善的安全管理制度和应急预案,以应对突发事件和事故。
在质量管理方面,临床组织工程技术平台应具备完善的质量管理体系,包括设备管理、数据管理、人员管理等方面,以保障临床组织工程研究和应用的质量和可靠性。
相关标准
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