血液透析是一种常见的治疗肾脏疾病的方法，其核心是通过透析器将患者的血液与透析液进行交换，以达到清除体内废物和调节电解质平衡的目的。而血液透析液的质量直接影响到透析治疗的效果和患者的健康安全。因此，制定血液透析用水及血液透析液质量监控规范是非常必要的。

本标准首先对血液透析用水的水源进行了要求，要求水源应符合国家相关标准，如GB/T 6682-2008《水分析质量控制规范》等。同时，对于使用地下水或井水的单位，还要求进行水质检测，确保水质符合要求。

其次，本标准对血液透析用水的处理设备进行了要求，包括反渗透设备、离子交换设备等。要求设备应符合国家相关标准，如GB/T 15763.2-2009《反渗透水处理设备》等。同时，还要求对设备进行定期维护和保养，确保设备的正常运行和水质的稳定性。

本标准还对血液透析用水的水质监测进行了要求，要求对水质进行定期检测，包括总硬度、总溶解固体、氯离子、硝酸盐等指标。同时，还要求对检测结果进行记录和分析，确保水质符合要求。

对于血液透析液的制备、贮存和使用，本标准也进行了详细的要求。要求制备过程中应使用符合要求的水源和设备，同时还要求对透析液进行定期检测，包括pH值、电导率、氯离子、钙离子等指标。对于透析液的贮存和使用，还要求对透析液进行标识和记录，确保透析液的质量和使用情况可追溯。

总之，本标准的制定对于规范血液透析用水及血液透析液的质量监控具有重要意义，可以保障患者的健康安全和治疗效果。

相关标准
GB/T 6682-2008 水分析质量控制规范
GB/T 15763.2-2009 反渗透水处理设备
GB/T 18204.2-2014 水质监测规范 第2部分：水中离子的测定
GB/T 18204.3-2014 水质监测规范 第3部分：水中总溶解固体的测定
GB/T 18204.4-2014 水质监测规范 第4部分：水中氯离子的测定