DB22/T 2367-2015
抗肿瘤药物临床应用管理规范
发布时间:2015-11-25 实施时间:2015-12-25
抗肿瘤药物是治疗恶性肿瘤的重要药物,但其使用也存在一定的风险。为了保障患者的安全和有效治疗,需要对抗肿瘤药物在临床应用中进行规范管理。DB22/T 2367-2015 抗肿瘤药物临床应用管理规范就是为了达到这一目的而制定的。
该标准主要包括以下内容:
1. 抗肿瘤药物的选择和使用原则。在选择抗肿瘤药物时,应根据患者的病情、肿瘤类型、病程和身体状况等因素进行综合评估,选择最适合患者的药物。在使用抗肿瘤药物时,应遵循药物的适应症、用药剂量、用药途径、用药时间等原则,确保药物的安全和有效。
2. 抗肿瘤药物的贮存和配制。抗肿瘤药物是一种特殊的药物,需要在特定的条件下贮存和配制。医疗机构应建立抗肿瘤药物的贮存和配制制度,确保药物的质量和安全。
3. 抗肿瘤药物的给药和监测。抗肿瘤药物的给药应由专业医生进行,遵循给药途径、用药剂量、用药时间等原则。同时,应对患者进行监测,及时发现和处理药物的不良反应和毒副作用。
4. 抗肿瘤药物的废弃物处理。抗肿瘤药物是一种有毒有害的药物,其废弃物的处理也需要特殊注意。医疗机构应建立抗肿瘤药物废弃物的处理制度,确保废弃物的安全处理。
5. 抗肿瘤药物的记录和报告。医疗机构应建立抗肿瘤药物的记录和报告制度,及时记录药物的使用情况和不良反应情况,并向相关部门报告。
相关标准
GB/T 16757-1997 医疗机构药物管理规范
GB/T 16886.1-2011 生物评价的通用要求
GB/T 16886.2-2011 生物评价的细胞毒性试验
GB/T 16886.3-2011 生物评价的基本要求
GB/T 16886.4-2011 生物评价的细菌内毒素试验